Il 07 marzo sono state pubblicate sul sito del Ministero della Salute le istruzioni operative dedicate al Progetto Pilota che testerà i flussi fisici e informatici del nuovo sistema di identificazione univoca dei medicinali a uso umano.
Sulla nuova pagina dedicata alla serializzazione sul sito del Ministero sono disponibili le istruzioni operative e i relativi allegati:
- Istruzioni operative n. 1 ai sensi dell’art. 13, comma 4, del d. lgs. n. 10 del 6 febbraio 2025
- Allegato 1 – Elenco medicinali
- Allegato 2 – FAQ
L’impegno di LIPHE
L’Associazione affianca concretamente depositari e grossisti nel percorso verso la serializzazione, seguendo da vicino il Progetto Pilota NMVO e partecipando al Tavolo tecnico del Ministero della Salute per il monitoraggio dello stato di avanzamento del processo di serializzazione dei farmaci in Italia.
A supporto delle aziende associate, l’Associazione mette a disposizione contenuti di approfondimento nella sezione Pharma Focus e promuove un calendario continuo di webinar e momenti di confronto, con un taglio pratico e orientato alle esigenze operative. Tra questi, i più recenti:
- il Pharma Talk del 4 dicembre 2025 Serializzazione dei farmaci: compliance, strategie operative e l’esperienza del progetto pilota, che ha visto la partecipazione del DG NMVO Italia Marcello Matarrelli
- il webinar del 27 febbraio 2026 di confronto con i depositari del Progetto Pilota, che ha coinvolto direttamente le aziende partecipanti alla sperimentazione, permettendo di condividere i primi riscontri su onboarding e le criticità legate alle operazioni di verifica e decommissioning.
Un impegno strutturato che consente alle imprese di anticipare i cambiamenti, ridurre le incertezze e affrontare la transizione con maggiore consapevolezza, trasformando un obbligo normativo in un’opportunità di evoluzione ed efficientamento per l’intera supply chain.